ભારતની સેન્ટ્રલ ડ્રગ ઓથોરિટીની નિષ્ણાત પેનલે રશિયન કોવિડ-19 વેક્સિન સ્પુટનિક-વી ને અમુક શરતો સાથે ઇમરજન્સી ઉપયોગ માટે મંજૂરી આપવાની ભલામણ સરકારને કરી છે. આ સાથે જ દેશમાં ત્રીજી રસી ઉપલબ્ધ થવાની આશા બંધાઇ હોવાનું સૂત્રોએ જણાવ્યું હતું. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશનની સબજેક્ટ એક્સપર્ટ કમિટી (એસઈસી) એ સોમવારે સ્પુટનિક-વી માટે કટોકટી ઉપયોગની મંજૂરી માંગતી ડો. રેડ્ડીસ લેબોરેટરીઝની અરજી અંગે વિચારણા કરી હતી. વિવિધ નિયમનકારી જોગવાઈઓને આધિન કટોકટીની પરિસ્થિતિઓમાં પ્રતિબંધિત ઉપયોગ માટે પરવાનગી આપવા માટે વિસ્તૃત વિચાર-વિમર્શ કરવામાં આવશે એમ એક સૂત્રએ જણાવ્યું હતું. ભલામણોને અંતિમ મંજૂરી માટે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (ડીસીજીઆઈ) ને મોકલવામાં આવી છે. જો મંજૂરી આપવામાં આવે તો, પુણેમાં સીરમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ઈન્ડિયા દ્વારા ઉત્પાદિત કોવિશિલ્ડ અને ભારત બાયોટેકની કોવાક્સિન પછી ભારતમાં આ ત્રીજી કોવિડ-19 રસી હશે. સૂત્રોના જણાવ્યા અનુસાર, આગામી 6 મહિનામાં દેશમાં કટોકટીના ઉપયોગ માટે રસી (સ્પુટનિક વી) ના લગભગ 10 કરોડ ડોઝની આયાત કરવામાં આવે તેવી સંભાવના છે. આ રસી 18 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વ્યક્તિઓમાં કોવિડ-19 ને રોકવા માટે સક્રિય રસીકરણ માટે સૂચવવામાં આવે છે અને 21 દિવસના અંતરાલ સાથે દરેકને 0.5 મિલીલીટરની બે ડોઝમાં ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી કરવામાં આવે છે. તેને -18 ડિગ્રી સેલ્સિયસમાં સંગ્રહ કરવો પડશે. એસઇસીની ભલામણો અનુસાર, બેઠક દરમિયાન કરવામાં આવેલ નવીનતમ સલામતી અને અસરકારકતા ડેટા અને અન્ય સૂચનોનો સમાવેશ કર્યા પછી સુધારેલ તથ્યો પત્રકો સીડીએસકોમાં સુપરત કરવા જણાવ્યું છે, આ ઉપરાંત, કંપનીએ ભારત અને રશિયામાં ચાલી રહેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી સલામતી, અસરકારકતા અને ઇમ્યુનોજેનિસિટી ડેટા, જ્યારે ઉપલબ્ધ હોય ત્યારે સમીક્ષા માટે સબમિટ કરવા જણાવાયું છે. દેશમાં ચાલી રહેલ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પૂર્ણ થાય ત્યાં સુધી પ્રથમ બે મહિના અને ત્યારબાદના માસિક દર 15 દિવસમાં વિશ્લેષણ સાથે એઇએફઆઈ અને એઇએસઆઈ પરના ડેટા સહિત સલામતી ડેટા પણ સબમિટ કરવાની રહેશે.
